Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor din SUA confirmă riscul crescut de sindrom Guillain-Barré după vaccinare

22:55, 15 decembrie 2021 | Actual, Externe, Social | 431 vizualizări | Nu există niciun comentariu Autor:

Mai multe vaccinuri diferite pe bază de acid ribonucleic mesager (ARNm) au fost autorizate pentru utilizare de către organismele de reglementare din întreaga lume.

Până în prezent, trei vaccinuri au fost autorizate pentru utilizare de urgență sau aprobate de FDA în Statele Unite (SUA) pentru a preveni boala coronavirus 2019 (COVID-19). Aceste vaccinuri includ BNT162b2 (Pfizer-BioNTech – aprobat de FDA) și mRNA-1273 (Moderna -autorizat pentru utilizare de urgență), ambele fiind vaccinuri pe bază de ARNm, precum și Ad.26.COV2.S (Janssen – autorizat pentru utilizare în caz de urgență), adică vaccinul Johnson & Johnson.

BNT162b2 și ARNm-1273 sunt ambele administrate în principal ca doze duble, cu o a treia injecție de rapel care a fost recent aprobată după șase luni. Ad.26.COV2.S este un vaccin cu vector adenoviral incompetent de replicare și este administrat în principal ca doză unică.

Cu toate acestea, U.S. Food and Drug Administration (FDA) a sfătuit recent beneficiarii Ad.26.COV2.S să primească o doză de rapel din orice vaccin aprobat după doar două luni.

Ce este Sindromul Guillain-Barré (GBS)

Sindromul Guillain-Barré (GBS) este o tulburare neurologică rară, cu o rată de incidență de 1-2 la 100.000 de persoane/an. În iulie 2021, datele din Sistemul de raportare a efectelor adverse ale vaccinurilor (VAERS) au indicat că au fost raportate mai multe cazuri de GBS după vaccinarea cu Ad.26.COV2.S în comparație cu alte vaccinuri ARNm.

La 12 iulie 2021, FDA din SUA a adăugat un avertisment despre GBS în fișa informativă a vaccinului Ad.26.COV2.S. GBS este monitorizat în Vaccine Safety Datalink, ca parte a eforturilor continue de supraveghere a siguranței vaccinurilor COVID-19.

Într-un studiu recent publicat pe serverul preprint medRxiv, cercetătorii au compilat datele disponibile din analiza intermediară a numărului de cazuri de GBS și a riscurilor prezentate de diferite vaccinuri.

Ce se arată în studiu?

Toate datele relevante pentru studiul actual au fost obținute de la Vaccine Safety Datalink, o colaborare între nouă sisteme integrate de asistență medicală din SUA și Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA (CDC).

De asemenea, alte opt organizații au contribuit cu date, inclusiv Kaiser Permanente din Colorado, California de Nord, Nord-Vest, California de Sud și Washington, Clinica Marshfield, HealthPartners și Denver Health. Toate organizațiile au avut acces la dosare medicale cuprinzătoare, inclusiv vaccinări pentru un total de 10.158.003 de persoane cu vârsta de peste 12 ani, începând cu 10 noiembrie 2021.

Studiul actual a analizat datele de vaccinare între 13 decembrie 2020 și 13 noiembrie 2021. În acest timp, au fost administrate un total de 14.723.318 doze de vaccinuri COVID-19, inclusiv 467.126 doze de Ad.26.COV2.S, 8.573.823 doze de BNT162b2 și 5.682.369 doze de ARNm-1273. Au fost confirmate 11 cazuri de GBS după Ad.26.COV2.S.

Deoarece debutul bolii poate începe înainte ca un diagnostic să fie înregistrat în fișa medicală, au fost analizate și cazuri potențiale în intervalul de 85-98 de zile după vaccinare. După examinare, toate cazurile au fost supuse adjudecării conform criteriilor Brighton Collaboration.

Rata de incidență neajustată a cazurilor confirmate de GBS la 100.000 persoane în intervalul de 1-21 de zile după vaccinarea Ad.26.COV2.S a fost de 34,6, ceea ce este semnificativ mai mare decât rata de fond. Ratele ajustate (R.R.) în intervalul de 1-21 față de 22-42 de zile după vaccinarea Ad.26.COV2.S a fost de 6,03.

34 de cazuri de GBS au fost confirmate după vaccinarea ARNm. Rata de incidență neajustată a cazurilor confirmate la 100.000 în intervalul de 1-21 de zile după administrarea vaccinurilor ARNm a fost de 1,4, în timp ce R.R. ajustat în intervalul de 1-21 față de 22-42 de zile după vaccinarea ARNm a fost de 0,56. Când se compară vaccinările Ad.26.COV2.S și ARNm, R.R. ajustat a fost de 20,56.

Această analiză intermediară a datelor de supraveghere a vaccinurilor COVID-19 demonstrează un risc crescut de GBS observat după vaccinarea primară Ad.26.COV2.S (Johnson & Johnson). Există o supraveghere continuă și se așteaptă mai multe rezultate în curând, scrie News-Medical.net.

Sursa: https://r3media.ro